//
کد خبر: 588875

تأیید داروی جدید برای درمان سرطان سینه پیشرفته با تست خون

سازمان غذا و داروی ایالات متحده داروی جدیدی به نام Etcamah را برای بزرگسالان مبتلا به سرطان سینه پیشرفته تأیید کرده است. این دارو برای بیمارانی طراحی شده که تومورهایشان به درمان‌های موجود پاسخ نمی‌دهند.

به گزارش فرتاک نیوز؛ داروی Etcamah در کنار یکی از مهارکننده‌های CDK۴/۶، که نوعی داروی سرطان است و آنزیم‌های خاصی را در سلول‌های سرطانی هدف قرار می‌دهد، تجویز می‌شود.

این دارو برای بیمارانی در نظر گرفته شده است که سرطان سینه آن‌ها تحت تأثیر هورمون استروژن رشد می‌کند، پروتئینی به نام HER۲ را ندارد و به بافت‌های مجاور یا نواحی دیگر گسترش یافته است.

درمان اولیه این نوع سرطان‌ها معمولاً با داروهایی است که تولید استروژن تومور را متوقف می‌کنند، اما تومورها ممکن است به این داروها مقاومت پیدا کنند. یکی از راه‌های رایج مقاومت، تغییر در ژن ESR۱ است که به سلول‌های سرطانی اجازه می‌دهد حتی در صورت کمبود استروژن نیز به رشد ادامه دهند.

طبق اطلاعات سازمان غذا و دارو، کمتر از ۵٪ از بیماران در زمان تشخیص اولیه تغییرات ژن ESR۱ را دارند، اما تقریباً ۴۰٪ از بیماران پس از شروع دوباره رشد سرطان در طول درمان مسدودکننده استروژن، این تغییر را نشان می‌دهند.

داروی Etcamah با هدف مقابله با این تومورهای مقاوم توسعه یافته است.

علاوه بر این دارو، سازمان غذا و داروی ایالات متحده آزمایش خونی به نام Guardant۳۶۰ CDx را نیز تأیید کرده که قادر است تغییرات ژن ESR۱ را از طریق جمع‌آوری قطعات کوچکی از DNA تومور در خون تشخیص دهد.

این تأییدیه به دلیل این ویژگی برای اولین بار صادر شده است. این آزمایش می‌تواند پیش از آنکه اسکن‌های تصویری نشانه‌ای از رشد سرطان را نشان دهند، مقاومت را شناسایی کند و به بیماران این امکان را می‌دهد که سریع‌تر تغییرات درمانی را انجام دهند.

دکتر «آنجلو د کلارو»، مدیر مرکز عالی انکولوژی FDA، در بیانیه‌ای گفت: «این اولین تأیید سازمان برای درمان سرطان است که با تشخیص جهش مقاومت در DNA تومور در خون هدایت می‌شود. اما برای تأیید مزایای بالینی بیشتر شواهد مورد نیاز است.»

در آزمایشی که منجر به این تأییدیه شد، بیمارانی که به درمان با داروی Etcamah تغییر کردند، به طور متوسط ۱۶ ماه قبل از بدتر شدن سرطانشان تحت درمان بودند. در حالی که بیماران ادامه‌دهنده درمان هورمونی اولیه خود، تنها ۹.۲ ماه درمان را ادامه دادند.

محققان تأکید کردند: «این امکان وجود دارد که پزشکان پیش از پیشرفت بیماری و به جای انتظار برای سخت‌تر شدن درمان، رویکرد درمانی را در مراحل اولیه تغییر دهند.»

حال شرکت سازنده ملزم به انجام مطالعات بیشتر برای تأیید اثربخشی دارو است.