صدور مجوز جراحیهای ترانسواژینال با ربات da Vinci SP در اروپا
شرکت اینتویتیو از دریافت مجوز CE برای استفاده از سامانه جراحی رباتیک da Vinci SP در جراحیهای زنان از طریق واژن در اروپا خبر داد. این مجوز به عنوان نخستین تأییدیه جهانی برای این نوع جراحی شناخته میشود.
به گزارش فرتاک نیوز؛ بر اساس گزارش سلامتنیوز به نقل از prnewswire، شرکت «اینتویتیو» (Intuitive) که در زمینه فناوریهای جراحی کمتهاجمی فعالیت میکند، موفق به دریافت نشان CE برای سامانه جراحی رباتیک da Vinci SP (Single Port) در برخی از جراحیهای زنان از طریق واژن شده است. این تأییدیه به عنوان نخستین کاربرد تأییدشده جهانی برای این نوع جراحی محسوب میشود. این مجوز دامنه کاربردهای سامانه da Vinci SP را در اروپا گسترش میدهد. پیش از این، این سامانه برای انجام جراحیهای آندوسکوپیک شکمی و لگنی، جراحی قفسه سینه، جراحی گوش و حلق و بینی از طریق دهان، جراحی کولورکتال و برخی جراحیهای پستان مجوز داشته است. «دیرک بارتن»، رئیس تجاری اینتویتیو در اروپا، اظهار داشت: «این مجوز به دلیل استقبال از da Vinci SP در حوزه سلامت زنان، یک گام مهم به شمار میآید. این امر نه تنها از نظر مقرراتی، بلکه به دلیل افزایش دسترسی زنان به گزینههای کمتهاجمیتر از اهمیت بالایی برخوردار است و میتواند به بهبودی بهتر و نتایج درمانی مطلوبتر منجر شود.» سامانه da Vinci SP به جراحان این امکان را میدهد که جراحیها را از طریق یک برش منفرد یا از طریق منافذ طبیعی بدن انجام دهند. این فناوری با ارائه دید بهتر و دقت بیشتر، به جراحان کمک میکند تا به نواحی باریک یا عمیق بدن دسترسی داشته باشند. با استفاده از این سامانه، جراح میتواند از یک نقطه ورود حداکثر سه ابزار چندمفصلی و یک آندوسکوپ با تصویربرداری سهبعدی با وضوح بالا را کنترل کند. این ویژگیها امکان دسترسی به ساختارهای پیچیده بدن را با آسیب و دستکاری کمتر بافتهای اطراف فراهم میآورد. «تیلمان شلیک»، معاون امور پزشکی اینتویتیو در اروپا، بیان کرد: «افزودن جراحیهای ترانسواژینال، تنوع جراحی از طریق منافذ طبیعی بدن در سامانه da Vinci SP را افزایش میدهد. این تنوع پیشتر شامل جراحیهای ترانساورال و ترانسآنال بود.» به گفته وی، روشهای جراحی کمتهاجمی و بدون ایجاد اسکار پوستی میتوانند به کاهش دوره بهبودی و بهبود تجربه بیماران کمک کنند و به بازگشت سریعتر آنان به فعالیتهای روزمره یاری رسانند. شرکت اینتویتیو همچنین اعلام کرده است که مجموعهای از شواهد علمی شامل بیش از هزار مقاله منتشرشده در مجلات معتبر، ایمنی، اثربخشی و پیامدهای درمانی مرتبط با سامانه da Vinci SP را بررسی کردهاند. این سامانه در کشورهای دیگر نظیر آمریکا، ژاپن و کره جنوبی نیز برای انواع مختلف جراحیها تأیید شده است.